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Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac

Instituto se comprometeu a fornecer os dados faltantes até amanhã

Por Jorge Matos em 06/06/2021 às 17:42:09
Foto: Agência Brasil

Foto: Agência Brasil

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) informou hoje (6) que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.

De acordo com a Anvisa, este momento em que s√£o necess√°rias informa√ß√Ķes complementares constituem a fase do processo se que o órg√£o chama de "exig√™ncia". Ainda segundo a Ag√™ncia, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até amanh√£ (7).

O pedido foi apresentado no dia 26 de mar√ßo. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardaram informa√ß√Ķes complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que est√£o sendo analisados pela equipe técnica da Ag√™ncia.

O esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas em meios de comunica√ß√£o sobre uma suposta imin√™ncia da autoriza√ß√£o dos estudos pela Anvisa.

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Fonte: Agência Brasil

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